化說新語:聚乙二醇PEG400化學(xué)藥品說明書
聚乙二醇PEG400 聚乙二醇400 PEG400 聚乙二醇 聚乙二醇 PEG 乙二醇聚氧乙烯醚 聚氧化乙烯 PEO-LS 聚氧化乙烯(PEO-LS)
2021-02-24
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中文名稱
漢語拼音
英文名
性狀
- 聚乙二醇400為無色或幾乎無色的動(dòng)稠液體；略有特臭。
- 聚乙二醇400在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。
- 相對密度 聚乙二醇400的相對密度（附錄Ⅵ a）為1.110-1.140。
- 黏度 聚乙二醇400的運(yùn)動(dòng)黏度（附錄Ⅵ g第一法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm），應(yīng)為37-45mm2/s。
檢查
- 平均分子量 取聚乙二醇400約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無水吡啶100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，置沸水浴中，加熱30-60分鐘，取出冷卻，精密加入氫氧化鈉滴定液（0.5mol/l）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）為指示劑，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/l）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗氫氧化鈉滴定液（0.5mol/l）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為380-420。
- 酸度 取聚乙二醇4001.0g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ h），ph值應(yīng)為4.0-7.0。
- 溶液的澄清度與顏色 取聚乙二醇4005.0g，加水50ml溶解后．溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ b）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ a第一法）比較，不得更深。
- 乙二醇與二甘醇 取乙二醇與二甘醇各50mg，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取聚乙二醇4004.0g，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法（附錄Ⅴ e），以硅藻土為載體，山梨酸為固定相，在柱溫160℃測定。含乙二醇與二甘醇均不得過0.25％（g/g）。
- 熾灼殘?jiān)?不得過0.2％（附錄Ⅷ n）。
- 重金屬 取聚乙二醇4004.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)ph值至3.0-4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（附錄Ⅷ h第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
- 砷鹽 取聚乙二醇4000.67g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml．用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（附錄Ⅷ j第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003％）。
貯藏
中西藥分類
- 西藥（包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）
含量限度
- 聚乙二醇400為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以ho（ch2ch2o）nh表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
類別
18651391908